ha2212
28-11-2024, 04:02 PM
ISO 9001 là gì?ISO 9001 là một tiêu chuẩn quốc tế do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế ISO phát triển và ban hành lần đầu tiên vào năm 1987. Tiêu chuẩn này có tên đầy đủ là Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 (https://isocert.org.vn/tieu-chuan-iso-9001-2015-he-thong-quan-ly-chat-luong) - Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu. ISO 9001 đưa ra các yêu cầu cơ bản được sử dụng như khuôn khổ cho một Hệ thống quản lý chất lượng để đạt được các mục tiêu mong muốn.
Đây là tiêu chuẩn duy nhất trong bộ tiêu chuẩn ISO 9000 được sử dụng cho việc đánh giá chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) và cũng là tiêu chuẩn được sử dụng rộng rãi nhất thế giới.
Hiện nay, phiên bản mới nhất ISO 9001:2015 đang có hiệu lực và được xem là chìa khóa cho sự tồn tại và phát triển thành công của một doanh nghiệp trong thời đại cạnh tranh khốc liệt ngày nay.
Đối tượng nào có thể áp dụng ISO 9001?Là một tiêu chuẩn tự nguyện, trong đó các nguyên tắc và yêu cầu của ISO 9001 chỉ đóng vai trò định hướng để doanh nghiệp có thể đạt được hiệu quả khi vận hành và kiểm soát hệ thống quản lý chất lượng của mình. Vì vậy, ISO 9001 có thể áp dụng với bất kỳ tổ chức hay doanh nghiệp nào, không phân biệt quy mô hay lĩnh vực. Chỉ cần doanh nghiệp bạn có nhu cầu thì có thể áp dụng nó vào hệ thống quản lý của mình.
Các phiên bản của tiêu chuẩn ISO 9001Giống như lời giới thiệu ở trên, tiêu chuẩn ISO 9001 được phát triển và ban hành chính thức vào năm 1987 bởi ISO – Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế. Từ khi ra đời cho đến nay, tiêu chuẩn ISO 9001 đã có 5 phiên bản. Cụ thể như sau:
Phiên bản 1: ISO 9001:1987 - Hệ thống quản lý chất lượng - Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật
Phiên bản 2: ISO 9001:1994 - Hệ thống quản lý chất lượng - Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật
Phiên bản 3: ISO 9001:2000 - Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu
Phiên bản 4: ISO 9001:2008 - Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu
Phiên bản 5: ISO 9001:2015 - Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu
Trong đó ISO 9001:2015 là phiên bản mới nhất của ISO 9001. Đây được xem là phiên bản hiệu quả nhất, dễ áp dụng vào thực tế và phù hợp với những thay đổi lớn của nền kinh tế toàn cầu.
>>> Xem thêm về tiêu chuẩn ISO 9001 là gì? (https://isocert.org.vn/iso-9001-la-gi)
Nội dung của ISO 9001:2015 - Hệ thống quản lý chất lượngHệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 gồm có 10 điều khoản. Mỗi điều khoản sẽ thiết lập các yêu cầu và quy tắc riêng liên quan đến từng khía cạnh khác nhau của một QMS. 10 điều khoản đó như sau:
Điều khoản 1: Phạm vi
Điều khoản 2: Tài liệu viện dẫn
Điều khoản 3: Thuật ngữ và định nghĩa
Điều khoản 4: Bối cảnh của tổ chức
Điều khoản 5: Lãnh đạo
Điều khoản 6: Hoạch định
Điều khoản 7: Hỗ trợ
Điều khoản 8: Thực hiện
Điều khoản 9: Đánh giá kết quả hoạt động
Điều khoản 10: Cải tiến
Cụ thể, 3 điều khoản đầu tiên với mục đích giới thiệu và 7 điều khoản tiếp theo chứa các yêu cầu của ISO 9001 đối với hệ thống quản lý chất lượng mà một công ty có thể được chứng nhận. 7 yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 đó là:
Yêu cầu về bối cảnh của tổ chứcNó bao gồm các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 để xác định các vấn đề bên trong, bên ngoài, xác định các bên liên quan tâm và kỳ vọng của họ. Xác định Xác định phạm vi của Hệ thống quản lý chất lượng, xác định các quy trình của bạn và cách chúng tương tác. Bao gồm:
Hiểu về bối cảnh tổ chức và bối cảnh của nó
Hiểu biết về nhu cầu và mong đợi của các bên liên quan
Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng
Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình của hệ thống.
Yêu cầu của ISO 9001 về lãnh đạoCác yêu cầu của lãnh đạo bao hàm sự cần thiết của lãnh đạo cao nhất để trở thành công cụ trong việc thực hiện Hệ thống quản lý chất lượng (QMS).
Lãnh đạo cao nhất cần thể hiện cam kết đối với việc thực hiện Hệ thống quản lý chất lượng
Xác định và truyền đạt chính sách chất lượng
Phân công vai trò và trách nhiệm trong toàn tổ chức.
Yêu cầu ISO 9001 về hoạch địnhLãnh đạo cao nhất cũng phải lập kế hoạch cho chức năng liên tục của Hệ thống quản lý chất lượng.
Xác định các hành động giải quyết các rủi ro và cơ hội
Có mục tiêu chất lượng và hoạch định để đạt được mục tiêu
Hoạch định sự thay đổi.
Yêu cầu ISO 9001 về hỗ trợPhần hỗ trợ đề cập đến việc quản lý tất cả các nguồn lực cho việc đánh giá Hệ thống quản lý chất lượng (QMS), bao gồm:
Nguồn lực
Năng lực
Nhận thức
Trao đổi thông tin
Kiểm soát thông tin dạng văn bản.
Yêu cầu ISO 9001 về vận hànhCác yêu cầu vận hành liên quan đến tất cả các khía cạnh của việc lập kế hoạch và tạo ra sản phẩm hoặc dịch vụ. Phần này bao gồm các yêu cầu:
Hoạch định và kiểm soát vận hành
Các yêu cầu cho sản phẩm và dịch vụ
Thiết kế và phát triển sản phẩm và dịch vụ theo chứng chỉ ISO 9001:2015 (https://isocert.org.vn/chung-nhan-iso-9001)
Kiểm soát các quá trình cung cấp, sản phẩm và dịch vụ cung cấp bên ngoài
Tạo và phát hành sản phẩm hoặc dịch vụ
Kiểm soát đầu ra của quy trình không phù hợp
Yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 về đánh giá hoạt độngPhần này bao gồm các yêu cầu cần thiết để đảm bảo rằng bạn có thể giám sát xem Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) của mình có đang hoạt động tốt hay không. Nó bao gồm:
Đây là tiêu chuẩn duy nhất trong bộ tiêu chuẩn ISO 9000 được sử dụng cho việc đánh giá chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) và cũng là tiêu chuẩn được sử dụng rộng rãi nhất thế giới.
Hiện nay, phiên bản mới nhất ISO 9001:2015 đang có hiệu lực và được xem là chìa khóa cho sự tồn tại và phát triển thành công của một doanh nghiệp trong thời đại cạnh tranh khốc liệt ngày nay.
Đối tượng nào có thể áp dụng ISO 9001?Là một tiêu chuẩn tự nguyện, trong đó các nguyên tắc và yêu cầu của ISO 9001 chỉ đóng vai trò định hướng để doanh nghiệp có thể đạt được hiệu quả khi vận hành và kiểm soát hệ thống quản lý chất lượng của mình. Vì vậy, ISO 9001 có thể áp dụng với bất kỳ tổ chức hay doanh nghiệp nào, không phân biệt quy mô hay lĩnh vực. Chỉ cần doanh nghiệp bạn có nhu cầu thì có thể áp dụng nó vào hệ thống quản lý của mình.
Các phiên bản của tiêu chuẩn ISO 9001Giống như lời giới thiệu ở trên, tiêu chuẩn ISO 9001 được phát triển và ban hành chính thức vào năm 1987 bởi ISO – Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế. Từ khi ra đời cho đến nay, tiêu chuẩn ISO 9001 đã có 5 phiên bản. Cụ thể như sau:
Phiên bản 1: ISO 9001:1987 - Hệ thống quản lý chất lượng - Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật
Phiên bản 2: ISO 9001:1994 - Hệ thống quản lý chất lượng - Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật
Phiên bản 3: ISO 9001:2000 - Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu
Phiên bản 4: ISO 9001:2008 - Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu
Phiên bản 5: ISO 9001:2015 - Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu
Trong đó ISO 9001:2015 là phiên bản mới nhất của ISO 9001. Đây được xem là phiên bản hiệu quả nhất, dễ áp dụng vào thực tế và phù hợp với những thay đổi lớn của nền kinh tế toàn cầu.
>>> Xem thêm về tiêu chuẩn ISO 9001 là gì? (https://isocert.org.vn/iso-9001-la-gi)
Nội dung của ISO 9001:2015 - Hệ thống quản lý chất lượngHệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 gồm có 10 điều khoản. Mỗi điều khoản sẽ thiết lập các yêu cầu và quy tắc riêng liên quan đến từng khía cạnh khác nhau của một QMS. 10 điều khoản đó như sau:
Điều khoản 1: Phạm vi
Điều khoản 2: Tài liệu viện dẫn
Điều khoản 3: Thuật ngữ và định nghĩa
Điều khoản 4: Bối cảnh của tổ chức
Điều khoản 5: Lãnh đạo
Điều khoản 6: Hoạch định
Điều khoản 7: Hỗ trợ
Điều khoản 8: Thực hiện
Điều khoản 9: Đánh giá kết quả hoạt động
Điều khoản 10: Cải tiến
Cụ thể, 3 điều khoản đầu tiên với mục đích giới thiệu và 7 điều khoản tiếp theo chứa các yêu cầu của ISO 9001 đối với hệ thống quản lý chất lượng mà một công ty có thể được chứng nhận. 7 yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 đó là:
Yêu cầu về bối cảnh của tổ chứcNó bao gồm các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 để xác định các vấn đề bên trong, bên ngoài, xác định các bên liên quan tâm và kỳ vọng của họ. Xác định Xác định phạm vi của Hệ thống quản lý chất lượng, xác định các quy trình của bạn và cách chúng tương tác. Bao gồm:
Hiểu về bối cảnh tổ chức và bối cảnh của nó
Hiểu biết về nhu cầu và mong đợi của các bên liên quan
Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng
Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình của hệ thống.
Yêu cầu của ISO 9001 về lãnh đạoCác yêu cầu của lãnh đạo bao hàm sự cần thiết của lãnh đạo cao nhất để trở thành công cụ trong việc thực hiện Hệ thống quản lý chất lượng (QMS).
Lãnh đạo cao nhất cần thể hiện cam kết đối với việc thực hiện Hệ thống quản lý chất lượng
Xác định và truyền đạt chính sách chất lượng
Phân công vai trò và trách nhiệm trong toàn tổ chức.
Yêu cầu ISO 9001 về hoạch địnhLãnh đạo cao nhất cũng phải lập kế hoạch cho chức năng liên tục của Hệ thống quản lý chất lượng.
Xác định các hành động giải quyết các rủi ro và cơ hội
Có mục tiêu chất lượng và hoạch định để đạt được mục tiêu
Hoạch định sự thay đổi.
Yêu cầu ISO 9001 về hỗ trợPhần hỗ trợ đề cập đến việc quản lý tất cả các nguồn lực cho việc đánh giá Hệ thống quản lý chất lượng (QMS), bao gồm:
Nguồn lực
Năng lực
Nhận thức
Trao đổi thông tin
Kiểm soát thông tin dạng văn bản.
Yêu cầu ISO 9001 về vận hànhCác yêu cầu vận hành liên quan đến tất cả các khía cạnh của việc lập kế hoạch và tạo ra sản phẩm hoặc dịch vụ. Phần này bao gồm các yêu cầu:
Hoạch định và kiểm soát vận hành
Các yêu cầu cho sản phẩm và dịch vụ
Thiết kế và phát triển sản phẩm và dịch vụ theo chứng chỉ ISO 9001:2015 (https://isocert.org.vn/chung-nhan-iso-9001)
Kiểm soát các quá trình cung cấp, sản phẩm và dịch vụ cung cấp bên ngoài
Tạo và phát hành sản phẩm hoặc dịch vụ
Kiểm soát đầu ra của quy trình không phù hợp
Yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 về đánh giá hoạt độngPhần này bao gồm các yêu cầu cần thiết để đảm bảo rằng bạn có thể giám sát xem Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) của mình có đang hoạt động tốt hay không. Nó bao gồm: